О чем речь?
Один из самых уважаемых научных журналов мира, Science, прорывом 2023 года новый класс препаратов в целом — «агонисты рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1)», и их главную «звезду» — семаглутид (торговые названия Ozempic и Wegovy) — в частности. Эти лекарства, изначально предназначенные для лечения сахарного диабета второго типа, оказались эффективными средствами для снижения веса. «Появление этих препаратов самым воодушевляющим и обескураживающим образом изменило медицину, поп-культуру и даже мировые фондовые рынки», — говорится в журнальной статье, посвященной агонистам GLP-1.
И действительно, об Ozempic и Wegovy буквально каждый день пишут ведущие СМИ планеты, а всевозможные знаменитости, от Илона Маска до Ким Кардашьян и Опры Уинфри, многочисленные блогеры-инфлюэнсеры, звезды Голливуда и мирового шоу-бизнеса? не скрывают, что благодаря этим чудо-препаратам смогли существенно сбросить вес.
«Когда я оглядываю этот зал, я не могу не задаться вопросом — а может, и мне подойдет Ozempic?» — пошутил популярный американский комик и телеведущий Джимми Киммел во время церемонии вручения наград Американской киноакадемии в марте 2023 года, намекая на то, что гости церемонии «Оскар» массово «сидят» на Оземпике.
Несмотря на сравнительно высокую цену (900-1300 долларов за месячный курс), Ozempic и Wegovy уже стали настоящим модным фармацевтическим хитом, и в мире популярность этих лекарств растет
В 2023 году семаглутид сделал своего разработчика и производителя, датскую фармацевтическую компанию Novo Nordisk, самой дорогостоящей компанией Европы — сейчас ее стоимость оценивается более чем в 500 миллиардов долларов, — а ее президент, Ларс Йоргенсен, стал «человеком года» по версии газеты Financial Times.
Инвесторы ожидают, что благодаря продажам Wegovy выручка Novo Nordisk в 2023 году составит свыше 4 миллиарда долларов, продажи Ozempic принесут ей еще 11 миллиардов долларов, а в следующем году показатели будут еще выше. По оценкам экспертов, эти два препарата сейчас отвечают практически за весь экономический рост своей родины, Дании.
В чем же причины такого бума вокруг семаглутида?
Сначала немного истории
Семаглутид был разработан специалистами Novo Nordisk еще в 2012 году как средство для лечения сахарного диабета второго типа. Для получения эффекта пациентам с диабетом достаточно делать подкожные инъекции лекарства раз в неделю. Клинические испытания семаглутида были успешно завершены в 2016 году. В 2017 году он был выпущен на рынок США, а в 2018-м — на рынок стран Евросоюза под торговым названием Ozempic.
Еще на этапе клинических испытаний лекарства было замечено, что их участники, пациенты с диабетом второго типа, который часто сопровождается ожирением, начинали терять вес, но поначалу на этот побочный эффект не обратили внимания.
Тем не менее параллельно с выпуском Оземпика были начаты клинические испытания семаглутида в качестве средства от ожирения. Их результаты, в марте 2021 года в The New England Journal of Medicine, оказались поразительными.
В испытаниях принимали участие почти две тысячи человек без диабета, но с лишним весом и ожирением, которых случайным образом разделили на две группы: одна из них в течение почти полутора лет раз в неделю получала инъекцию с 2,4 миллиграммами семаглутида, а вторая — инъекцию плацебо. При этом ни участники, ни ученые не знали, кто что получает.
Такое клиническое испытание называется двойным слепым, что соответствует «золотому стандарту» проведения исследований
В итоге было установлено, что «семаглутидная» группа за этот период сбросила в среднем почти 15% своего исходного веса, что составило более 15 килограммов, в то время как группа плацебо похудела в среднем на 2,6 килограмма.
В том же 2021 году Novo Nordisk выпустила на рынок препарат Wegovy — тот же семаглутид, но специально предназначенный для лечения ожирения. Учитывая эпидемию ожирения, бушующую в развитых странах мира, а также общее помешательство на похудении, нет ничего удивительного в том, что лекарство для быстрого и эффективного снижения веса стало «блокбастером».
Как работает семаглутид
Препарат имитирует действие GLP-1 — гормона, который естественным образом вырабатывается в тонком кишечнике в ответ на поступление в него пищи, и стимулирует секрецию другого гормона, инсулина, клетками поджелудочной железы. Инсулин снижает повысившийся после еды уровень глюкозы в крови, стимулирует появление чувства сытости.
Запускаемый семаглутидом механизм работает точно так же — поджелудочная железа вырабатывает инсулин, чувство голода снижается, пища дольше переваривается, и чувство насыщения во время еды наступает быстрее. В целом благодаря семаглутиду у человека снижается аппетит, его начинает меньше привлекать пища, особенно высококалорийная. В результате он мало ест, редко перекусывает между приемами пищи, жировые запасы в организме уменьшаются и вес уходит.
И не только вес
Как выясняется, семаглутид не только помогает похудеть, но и полезен для сердечно-сосудистой системы, о чем свидетельствуют итоги двух свежих исследований.
В первом из них, в The New England Journal of Medicine в сентябре 2023 года, принимали участие свыше 500 человек с ожирением и сердечной недостаточностью. Половина из них в течение года получали еженедельные инъекции семаглутида, а остальные — плацебо. В результате спустя год показатели работы сердца у «семаглутидной» группы улучшилась вдвое по сравнению с группой плацебо.
Во втором исследовании, в том же журнале в декабре 2023 года, принимали участие свыше 17 тысяч человек с лишним весом и сердечно-сосудистыми заболеваниями. Еженедельные инъекции семаглутида в течение года с небольшим на 20%, по сравнению с плацебо, снизили риск инфарктов и инсультов у участников исследования.
Кроме того, есть предположения, правда, пока еще не получившие научного подтверждения, что семаглутид помогает бороться с зависимостями
Люди с диабетом или ожирением, принимающие препарат, сообщают о том, что в процессе лечения у них снижается тяга к алкоголю и сигаретам. Ученые предполагают, что препарат может связываться с рецепторами в головном мозге, которые уменьшают притягательность не только пищи, но и других субстанций, вызывающих удовольствие.
Сейчас также начаты клинические исследования, призванные протестировать семаглутид и другие агонисты рецептора GLP-1 в качестве средства для лечения болезней Альцгеймера и Паркинсона, поскольку существуют данные о том, что эти лекарства снижают воспаление в головном мозге.
Риски и побочные эффекты
Как и у всех лекарств, у семаглутида тоже есть свои негативные побочные эффекты. Чаще всего они связаны с деятельностью желудочно-кишечного тракта и возникают на фоне высоких доз препарата — тошнота, рвота, диарея, запоры, отрыжка, метеоризм, боли в животе. Из-за этих проявлений люди часто бросают лечение. Есть также данные о повышенном риске непроходимости кишечника, холецистита и панкреатита.
Врачей также очень беспокоит то, что Ozempic и Wegovy начали активно применять не только те, кто страдает от диабета, ожирения или лишнего веса, а люди с нормальной массой тела, считающие, что им не помешало бы сбросить несколько килограммов без жестких диет и занятий спортом.
Тем не менее, какие именно риски для здоровья это с собой несет, пока неясно
Стоит также иметь в виду, что при ожирении или лишнем весе терапия семаглутидом должна стать пожизненной — как показало исследование, в 2022 году в журналеDiabetes Obesity & Metabolism, спустя год после прекращения лечения две трети прежнего веса возвращается обратно. Однако из-за высокой стоимости лекарства для многих пациентов его постоянный пожизненный прием весьма затруднителен.
В целом, как отмечают специалисты, поскольку семаглутид — препарат сравнительно новый, потенциальные риски, связанные с его долговременным приемом, пока остаются неизвестными.
Внимание! Прием любых лекарственных препаратов должен осуществляться только после консультации лечащего врача и согласно его назначению!
